Häufig gestellte Fragen (FAQs)

Das Fluorophor fluoresziert, wenn es sich an Glukose bindet. Die Stärke der Fluoreszenz entspricht direkt dem Glukosegehalt in der Gewebeflüssigkeit. Wenn das Umgebungslicht (z. B. Sonnenlicht) stark genug ist, um die Messung dieser Fluoreszenz zu stören, zeigt das System eine Warnung „Intensives Umgebungslicht“ an. Es werden keine Glukosewerte angezeigt, bis das Umgebungslicht verringert wurde.

Das Eversense^® E3 CGM System besteht aus drei Hauptkomponenten: einem Glukosesensor, einem Smart Transmitter und der Eversense App zum Auslesen der Glukosedaten. 

Das Eversense^® E3 Sensor-Set enthält einen Beutel mit dem Sensor in einem Sensorhalter und einen Implantatausweis.

Das Eversense^® E3 Smart Transmitter-Set enthält:

• Smart Transmitter
• Ladezubehör
• Bedienungsanleitung
• Kurzbedienungsanleitung
• Eversense NOW Bedienungsanleitung
• Eversense DMS Bedienungsanleitung

Das Eversense^® E3 Pflaster-Set enthält:

• 150 weisse Pflaster
• 30 transparente Pflaster

Das System ist zugelassen, um Messungen des Blutzuckers an der Fingerbeere für Therapieentscheidungen zu ersetzen.
Beobachten Sie Ihre Glukosewerte, Symptome und Trends aufmerksam. Wenn Ihre Symptome von den Glukosewerten des Sensors oder den Angaben in der Warnung abweichen, überprüfen Sie Ihren Glukosewert mit einem Blutzuckermessgerät, bevor Sie eine Therapieentscheidung treffen.*

Um eine Therapieentscheidung zu treffen, sollte der Anwender Folgendes berücksichtigen:

• Die Informationen in der Statusleiste.
• Den aktuellen Glukosewert des Sensors – der aktuelle Glukosewert sollte in Schwarz angezeigt werden.
• Den Trendpfeil – es sollte ein Trendpfeil angezeigt werden.
• Neue Trendinformationen und Alarme.

In folgenden Situationen sollte KEINE Therapieentscheidung getroffen werden:

• Es wird kein Glukosewert angezeigt.
• Es wird kein Trendpfeil angezeigt.
• Ihre Symptome stimmen nicht mit den angezeigten Glukoseinformationen überein.
• Der aktuelle Glukosewert des Sensors wird in Grau angezeigt.
• Die Statusleiste wird in Orange angezeigt.
• Sie nehmen Medikamente aus der Klasse der Tetracycline.

* Wenn Sie sich nicht sicher sind, wie oder wann Sie Therapieentscheidungen treffen sollten, wenden Sie sich immer an Ihren Arzt.

Hinweis: Beachten Sie stets die Glukoseinformationen in der Eversense CGM-App auf Ihrem Smartphone, wenn Sie Therapieentscheidungen treffen. Verwenden Sie keine sekundäre Anzeige wie eine Apple Watch oder Eversense NOW.

Ein Blutzuckermessgerät wird benötigt, um das CGM-System zu kalibrieren, und um unter bestimmten Bedingungen Therapieentscheidungen zu treffen. Weitere Informationen finden Sie unter „Grundlegendes über Therapieentscheidungen mit dem CGM“ in der Bedienungsanleitung zum Eversense^® E3 CGM System.
Kalibrierungen werden verwendet, um die Messgenauigkeit des CGM-Systems sicherzustellen.
Beobachten Sie Ihre Glukosewerte, Symptome und Trends aufmerksam. Wenn Ihre Symptome von den Glukosewerten des Sensors oder den Angaben in der Warnung abweichen, überprüfen Sie Ihren Glukosewert mit einem Blutzuckermessgerät, bevor Sie eine Therapieentscheidung treffen.

In der PROMISE-Studie betrug die mittlere absolute relative Differenz (MARD) für den Eversense^® E3 Sensor 8,5 %. Jeniedriger die MARD, desto höher die Messgenauigkeit.  Nähere Informationen zu den Ergebnissen der klinischen Studie finden Sie in der Eversense^® E3 Bedienungsanleitung. Die Bedienungsanleitung kann unter https://global.eversensediabetes.com/patient-education/eversense-user-guides heruntergeladen werden. 

Die Routinekalibrierung ist von kritischer Bedeutung, um die optimale Leistung des Eversense CGM Systems sicherzustellen. Die folgenden Tipps können Ihnen helfen, Ihre Messungen für die Kalibrierung zu verbessern:

Tipps, um eine ordnungsgemässe Kalibrierung sicherzustellen:
- Führen Sie die Kalibrierungen zu Zeiten durch, in denen sich der Glukosespiegel NICHT schnell verändert, z. B. vor dem Essen oder vor einer Insulindosierung.
- Führen Sie Kalibrierungen durch, wenn Sie wissen, dass Sie den Smart Transmitter in den nächsten 15 Minuten nicht abnehmen werden.
- Waschen Sie sich die Hände mit warmem Wasser und Seife und trocknen Sie sie gründlich ab, bevor Sie eine Messung mit einem Blutzuckermessgerät durchführen. Es ist sehr wichtig, saubere und trockene Hände zu haben, wenn Sie Ihren Blutzucker messen.
- Befolgen Sie immer die Anweisungen des Herstellers Ihres Blutzuckermessgeräts, um präzise Blutzuckermesswerte für die Kalibrierung zu erhalten.
- Stellen Sie sicher, dass der Code auf der Sensorendose dem Code auf Ihrem Blutzuckermessgerät entspricht (wenn eine Codierung erforderlich ist).

Die Kalibrierung kann NICHT abgeschlossen werden oder die Ergebnisse werden NICHT akzeptiert, wenn:
- Die Messung des Blutzuckermessgeräts weniger als 2,2 mmol/L beträgt
- Die Messung des Blutzuckermessgeräts mehr als 22,2 mmol/L beträgt
- Die Messung des Blutzuckermessgeräts mehr als 10 Minuten vor der Eingabe der Ergebnisse in die Eversense App durchgeführt wurde.
- Der Sensor-Glukosewert deutlich von der Messung des Blutzuckermessgeräts abweicht.
- Ihr Smart Transmitter in den 15 Minuten nach der Eingabe eines Kalibrierungswerts abgenommen wurde oder keine Glukosedaten vom Sensor erfassen konnte.

Initialisierungsphase (nach der 24-stündigen Aufwärmphase)
Während der Initialisierungsphase sind zur Kalibrierung vier (4) Messungen an der Fingerbeere mit einem Blutzuckermessgerät erforderlich.
Die 4 Kalibrierungsmessungen müssen in einem Abstand von 2 bis 12 Stunden erfolgen, und alle 4 Messungen müssen innerhalb von 36 Stunden durchgeführt werden.
– 1. Kalibrierung = 24 Stunden nach Einsetzen des Sensors.
– 2. Kalibrierung = 2 bis 12 Stunden nach der 1. erfolgreichen Kalibrierung.
– 3. Kalibrierung = 2 bis 12 Stunden nach der 2. erfolgreichen Kalibrierung.
– 4. Kalibrierung = 2 bis 12 Stunden nach der 3. erfolgreichen Kalibrierung.

Glukosewerte werden in der App einige Minuten nach der erfolgreichen Durchführung der 2. Kalibrierung angezeigt.