Foire aux questions

Le fluorophore deviendra fluorescent lorsqu’il se fixera au glucose. Le niveau de fluorescence correspond directement à la quantité de glucose présente dans le liquide interstitiel. Si la lumière ambiante (comme celle du soleil) est suffisamment élevée pour interférer avec la mesure de cette fluorescence, une alerte de lumière ambiante élevée s’affichera dans le système. Aucune valeur du taux de glucose ne s’affichera jusqu’à ce que les conditions reviennent à la normale grâce à une baisse de la luminosité ambiante.

Le système CGM Eversense^® E3 est composé de trois éléments principaux: un capteur de glucose, un transmetteur intelligent et une application mobile permettant de lire les données relatives à la glucose.

Le kit du capteur Eversense^® E3 comprend une pochette avec un capteur à l’intérieur d’un compartiment pour le capteur et une carte d’implant

Le kit du transmetteur intelligent Eversense® E3 comprend:

• un transmetteur intelligent
• des accessoires de chargement
• un manuel d’utilisation
• un manuel d’utilisation simplifié
• un manuel d’utilisation Eversense NOW
• un manuel d’utilisation Eversense DMS

Le set d'adhésifs Eversense^® E3 contient:

• 150 adhésifs blancs
• 30 adhésifs transparents

Le système est conçu (approuvé) pour remplacer les mesures de valeur de glycémie par prélèvement au doigt lors de la prise de décisions thérapeutiques.
Veuillez être très attentif à vos taux de glucose, vos symptômes et vos tendances. Si vos symptômes sont différents par rapport au taux de glucose mesuré par le capteur ou à ce qu’indique l’alerte, confirmez votre taux de glucose à l’aide d’un lecteur de glycémie avant de prendre une décision thérapeutique.*

L’utilisateur doit prendre en compte les éléments suivants avant de prendre une décision thérapeutique :

• Informations sur la barre d’état.
• Les valeurs de glucose actuelles mesurées par le capteur - les valeurs de glucose actuelles doivent s’afficher en noir.
• Flèche de tendance - une flèche de tendance doit s’afficher.
• Informations et alertes récentes sur les tendances.

Il ne faut PAS prendre de décision thérapeutique dans les cas suivants :

• Aucune valeur de glucose ne s’affiche.
• Aucune flèche de tendance ne s’affiche.
• Vos symptômes ne correspondent pas aux informations glucose affichées.
• Les valeurs de glycémie actuelles mesurées par le capteur s’affichent en gris.
• La barre d’état s’affiche en orange.
• Vous prenez des médicaments appartenant à la classe des tétracyclines.

* Si un doute subsiste sur comment ou quand prendre des décisions thérapeutiques, parlez-en toujours à votre médecin.

Remarque: Consultez systématiquement les informations de glucose qui apparaissent sur l’application Eversense CGM depuis votre smartphone avant de prendre des décisions thérapeutiques. N’utilisez pas un affichage secondaire comme Apple Watch ou Eversense NOW.

Un lecteur de glycémie est nécessaire pour réaliser l’étalonnage du système CGM, et pour prendre des décisions thérapeutiques sous certaines conditions. Pour en savoir plus, consultez le chapitre «Comprendre les décisions thérapeutiques avec le système CGM» dans le manuel d’utilisation CGM Eversense^® E3.
L’étalonnage est utilisé pour garantir l’exactitude des valeurs indiquées par le système CGM.
Veuillez être très attentif à vos valeurs de glycémie, vos symptômes et vos tendances. Si vos symptômes sont différents par rapport au taux de glucose mesuré par le capteur ou à ce qu’indique l’alerte, confirmez votre taux de glucose à l’aide d’un lecteur de glycémie avant de prendre une décision thérapeutique.

Dans l’étude PROMISE, l’indice MARD du capteur Eversense® E3 était de 8,5 %. Plus l’indice MARD est bas, plus le degré d’exactitude est élevé.
Pour en savoir plus sur les résultats de l’étude clinique, veuillez consulter le manuel d’utilisation Eversense® E3. Vous pouvez télécharger le manuel d’utilisation à l’adresse suivante :

https://global.eversensediabetes.com/patient-education/eversense-user-guides

L’étalonnage de routine est extrêmement important afin de garantir une performance optimale du système CGM Eversense. Les astuces suivantes peuvent vous aider à améliorer les mesures d’étalonnage :

Astuces pour effectuer un étalonnage correct:
- Procédez à l’étalonnage lorsque le taux de glucose NE change PAS rapidement (c’est-à-dire avant un repas, avant la prise d’insuline).
- Procédez à l’étalonnage lorsque vous êtes sûr de ne pas retirer le transmetteur intelligent au cours des 15 minutes qui vont suivre.
- Lavez-vous les mains avec de l’eau chaude et du savon et séchez-les bien avant d’utiliser le lecteur de glycémie. Il est primordial d’avoir les mains propres et sèches lorsque vous analysez votre glycémie.
- Suivez toujours les instructions du fabricant du lecteur de glycémie afin d’obtenir des résultats glycémiques exacts pour procéder à l’étalonnage.
- Assurez-vous que le code sur le flacon de bandelettes réactives correspond au code sur votre lecteur de glycémie (dans le cas où un code est nécessaire).

L’étalonnage ne sera PAS complet ou les résultats ne seront PAS acceptés si :
- Le lecteur de glycémie indique une valeur inférieure à 2,2 mmol/L
- Le lecteur de glycémie indique une valeur supérieure à 22,2 mmol/L
- Les valeurs du lecteur de glycémie ont été relevées plus de 10 minutes avant la saisie du résultat dans l’application Eversense.
- Les taux de glucose indiquées par le capteur sont très différentes de celles du lecteur de glycémie.
- Vous avez retiré le transmetteur intelligent ou n’avez pas réussi à recueillir les données relatives à la glucose du capteur au cours des 15 minutes qui suivent la saisie des valeurs d’étalonnage.

Phase d’initialisation (après une phase d’acclimatation de 24 heures)
Au cours de la phase d’initialisation, quatre (4) tests de glycémie par prélèvement au doigt sont nécessaires afin d’effectuer l’étalonnage.
Les quatre tests d’étalonnage doivent être réalisés à intervalle de 2 à 12 heures, et tous les tests doivent être effectués dans un délai de 36 heures.
- 1er étalonnage = 24 heures après l’insertion du capteur.
- 2e étalonnage = 2 à 12 heures après le 1er étalonnage effectué avec succès.
- 3e étalonnage = 2 à 12 heures après le 2e étalonnage effectué avec succès.
- 4e étalonnage = 2 à 12 heures après le 3e étalonnage effectué avec succès.

Les valeurs du taux de glucose commenceront à s’afficher dans l’application quelques minutes après la réalisation du 2e étalonnage.