Foire aux questions

Bien que vous puissiez procéder à l’étalonnage du système Eversense^® E3 plus fréquemment de manière optionnelle (les saisies d’étalonnages doivent se faire à intervalle d’une heure au moins), cela n’aura aucune incidence sur l’exactitude du système.
Le meilleur moyen pour un utilisateur de renforcer l’exactitude du système est de procéder à l’étalonnage lorsque cela est nécessaire et de toujours réaliser l’étalonnage du système en utilisant uniquement un prélèvement sanguin au bout du doigt. Ne procédez PAS à l’étalonnage lorsque le taux de glucose est susceptible de changer rapidement (p. ex. après les repas ou la prise d’insuline). N’utilisez PAS les résultats glycémiques provenant d’un site alternatif (tels que l’avant-bras ou la paume) pour procéder à l’étalonnage du système.

Dans l’étude clinique pivot Eversense^® E3 (étude PROMISE), le système requerrait principalement un étalonnage par jour, nécessitant une moyenne d’un étalonnage par jour 62 % du temps, et deux étalonnages par jour 38 % du temps et ce, après le jour 21.

L’application Eversense^® est une application logicielle qui s’exécute sur un appareil mobile (p. ex. un smartphone ou une tablette) et qui affiche les données relatives à la glucose de différentes manières. Elle envoie également des alertes en fonction des valeurs de glycémie que vous paramétrez.

La présentation des écrans de l’application Eversense® sera différente selon le modèle d’appareil mobile et/ou le système d’exploitation que vous utilisez.

Une fois que le capteur a été inséré par votre médecin et jumelé avec le transmetteur à l’aide de l’application Eversense^®, la phase d’acclimatation de 24 heures débutera. Dès que la phase d’acclimatation de 24 heures sera terminée, la phase d’initialisation démarrera.

Phase d’initialisation (après une phase d’acclimatation de 24 heures)
Au cours de cette phase, 4 tests de glycémie par prélèvement au doigt sont requis.
• Les quatre tests d’étalonnage doivent être réalisés à intervalle de 2 à 12 heures, et tous les tests doivent être effectués dans un délai de 36 heures.
- 1er étalonnage = 24 heures après l’insertion du capteur.
- 2e étalonnage = 2 à 12 heures après le 1er étalonnage effectué avec succès.
- 3e étalonnage = 2 à 12 heures après le 2e étalonnage effectué avec succès.
- 4e étalonnage = 2 à 12 heures après le 3e étalonnage effectué avec succès.
• Les valeurs du taux de glycémie commenceront à s’afficher dans l’application quelques minutes après la réalisation du 2e étalonnage.

Le capteur requiert une phase d’acclimatation de 24 heures afin de se stabiliser dans l’organisme avant de pouvoir recueillir les taux de glucose grâce au transmetteur intelligent. Au cours de la phase d’acclimatation, il n’est pas nécessaire de porter le transmetteur intelligent. Si vous décidez de porter le transmetteur intelligent par-dessus le capteur au cours de cette période, vous recevrez un message sur l’application vous indiquant que la phase d’acclimatation est en cours. Une fois la phase d’acclimatation terminée, allumez le transmetteur intelligent et placez-le par-dessus le capteur à l’aide du patch adhésif Eversense^®. Le système vous demandera de procéder à l’étalonnage à l’aide de l’application.

Vos données relatives à la glucose des 90 derniers jours sont stockées dans l’application. Si vous désinstallez/réinstallez l’application, cela effacera toutes les données de l’appareil mobile et seules les données relatives à la glucose des trois derniers jours seront récupérées du transmetteur intelligent et stockées dans l’application.

Le transmetteur intelligent Eversense^® E3 envoie les mesures de glucose sur l’application toutes les 5 minutes.

Le système CGM Eversense^® E3 donne des résultats compris entre 2,2 et 22,2 mmol/L toutes les 5 minutes.

Les mentions «HI» et «LO» s’afficheront. Vous recevrez également une alerte vous indiquant que vous êtes en hypoglycémie ou en hyperglycémie sévère.

Hypoglycémie sévère :
Cette mention apparaît lorsque vos résultats indiquent un taux de glucose inférieure à 2,2 mmol/L
Aucune taux de glucose ne peut être affichée (seule la mention «LO» apparaît sur l’écran «Mon Glucose»).

Confirmez votre taux de glucose avec un lecteur de glycémie avant de prendre une décision thérapeutique.

Une fois que le taux de glucose mesuré par le capteur est supérieure ou égale à 2,2 mmol/L, les mesures de glucose pourront à nouveau s’afficher.

Hyperglycémie sévère:
Cette mention apparaît lorsque vos résultats indiquent un taux de glucose supérieure à 22,2 mmol/L.
Aucune taux de glucose ne peut être affichée (seule la mention «HI» apparaît sur l’écran «Mon Glucose»).

Mesurez votre valeur de glycémie manuellement à l’aide d’un lecteur de glycémie. Confirmez systématiquement votre valeur de glycémie avec un lecteur de glycémie avant de prendre une décision thérapeutique.

Une fois que le taux de glucose mesurée par le capteur est inférieure ou égale à 22,2 mmol/L, les mesures de glucose pourront à nouveau s’afficher.

Ce type d’alerte vous informe qu’une situation requiert votre attention et que vous devez réagir/prendre les dispositions appropriées. Le système CGM Eversense^® E3 envoie des alertes lorsque le taux de glucose se trouve en dessous ou au-dessus des seuils acceptés, des alertes d’hypoglycémie ou d’hyperglycémie sévère, des alertes sur le taux de variation de la glucose et des alertes de glucose prédictives.