Foire aux questions

Si vous n’avez pas accès à un lecteur de glycémie lorsque vous recevez une demande d’étalonnage, votre système CGM Eversense^® E3 continuera à fournir les mesures de glucose pendant encore 4 heures au maximum. Pendant ce temps, faites en sorte de vous procurer un nouveau lecteur de glycémie. Au bout des 4 heures, vous recevez une alerte vous indiquant que vous êtes en retard dans l’étalonnage, et qu’aucune mesure du glucose ne pourra s’afficher jusqu’au prochain étalonnage.

Même avec un système CGM référent, vous devez toujours porter un lecteur de glycémie car vous devez toujours être prêt à relever vos valeurs de glycémie lorsque cela vous est demandé dans le cadre d’un étalonnage ou lorsque les situations suivantes se présentent :
• Vos symptômes ne correspondent pas aux taux de glucose affichées votre application
• Aucune mesure du glucose ne s’affiche (p. ex. au cours de l’initialisation du système)
• Votre système vous demande d’utiliser votre lecteur de glycémie pour prendre une décision thérapeutique dans la barre d’état de l’application
• Vous prenez des médicaments appartenant à la classe des tétracyclines.

Le système CGM Eversense^® E3 utilise un algorithme d’étalonnage qui a en permanence accès à la sensibilité relatives à la glucose du capteur et d’après ses informations, le système détermine si un ou deux étalonnages quotidiens sont nécessaires après 21 jours. Cela contribue à garantir l’exactitude du système.

Bien que cela soit possible, dans l’étude clinique pivot Eversense^® E3 (étude PROMISE), la majorité des utilisateurs effectuaient un étalonnage par jour 62 % du temps, et deux étalonnages par jour 38 % du temps et ce, une fois le jour 21 dépassé.

Le système CGM Eversense^® E3 utilise un algorithme d’étalonnage qui a en permanence accès aux évolutions de sensibilité relatives à la glucose du capteur. La sensibilité varie selon les individus et d’un jour à l’autre. C’est le système qui détermine s’il a besoin d’un ou deux étalonnages par jour d’après les évaluations continues qu’il réalise. L’utilisateur ne peut pas agir spécifiquement sur la fréquence des étalonnages. Cependant, il est important de fournir au système des valeurs de glycémie exactes. Il faut toujours procéder à l’étalonnage du système uniquement par le biais d’un prélèvement sanguin au doigt. Ne procédez PAS à l’étalonnage lorsque le taux de glucose est susceptible de changer rapidement (p. ex. après les repas ou la prise d’insuline). N’utilisez PAS un site alternatif (tels que l’avant-bras ou la paume) pour lire vos résultats glycémiques à des fins d’étalonnage.

Le système vous demandera systématiquement le nombre d’étalonnages par jour nécessaires afin de conserver un système avec des résultats exacts pour chaque utilisateur individuel. Il n’y a aucun problème avec le capteur ou le système si deux étalonnages par jour sont nécessaires.

Le système CGM Eversense^® E3 utilise un algorithme d’étalonnage qui a en permanence accès aux évolutions de sensibilité relatives à la glucose du capteur. La sensibilité varie selon les individus et d’un jour à l’autre. C’est le système qui détermine s’il a besoin d’un ou deux étalonnages par jour d’après les évaluations continues qu’il réalise. L’utilisateur ne peut pas agir spécifiquement sur la fréquence des étalonnages.

Non, les données de l’étude clinique (PROMISE) n’ont pas indiqué cela.

Bien que l’étalonnage en usine soit possible pour les capteurs transcutanés de courte durée (2 semaines ou moins), un capteur implantable de longue durée (jusqu’à 6 mois, soit 12 fois plus longtemps) requiert un étalonnage afin de garantir l’exactitude des résultats fournis par le système.

Non, cependant les données de l’étude clinique ont indiqué qu’il a été demandé à tous les utilisateurs de passer à un étalonnage par jour pour la première fois dans les 10 jours suivant le jour 21.

Non. Si selon l’algorithme, deux étalonnages par jour sont nécessaires pour garantir l’exactitude des résultats, l’utilisateur recevra une notification. Le meilleur moyen pour un utilisateur de renforcer l’exactitude du système est de procéder à l’étalonnage lorsque cela est nécessaire et de toujours réaliser l’étalonnage du système en utilisant uniquement un prélèvement sanguin au bout du doigt. Ne procédez PAS à l’étalonnage lorsque le taux de glucose est susceptible de changer rapidement (p. ex. après les repas ou la prise d’insuline). N’utilisez PAS les résultats glycémiques provenant d’un site alternatif (tels que l’avant-bras ou la paume) pour procéder à l’étalonnage du système.