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Sebbene sia possibile calibrare il sistema Eversense E3 più frequentemente (le registrazioni delle calibrazioni giornaliere devono essere distanziate almeno di un’ora), ciò non influisce sull’accuratezza del sistema.
Il modo migliore per supportare l’accuratezza del sistema è calibrare come richiesto e calibrare utilizzando sempre un campione di sangue prelevato dal polpastrello. NON calibrare in momenti in cui il glucosio può variare rapidamente (ad esempio, dopo i pasti, dopo una dose di insulina). NON utilizzare i valori della glicemia rilevati da un sito alternativo (come l’avambraccio o il palmo della mano) per calibrare il sistema.
Nello studio clinico cardine Eversense® E3 (studio PROMISE), il sistema ha richiesto principalmente 1 calibrazione/giorno, proponendo la mediana di una calibrazione al giorno il 62% del tempo e due calibrazioni al giorno per il 38% del tempo, dopo il 21° giorno.
L’app Eversense® è un’applicazione software che viene eseguita su un dispositivo mobile (ad esempio, smartphone o tablet) e visualizza i dati del glucosio in vari modi. Fornisce inoltre avvisi in base alle impostazioni di glucosio scelte dall’utente.
Il layout delle schermate dell’app Eversense® varia in base al modello e/o al sistema operativo del dispositivo mobile.
Una volta che il nuovo sensore è stato inserito dal medico o diabetologo e associato al transmitter tramite l’app Eversense®, inizierà la fase di riscaldamento di 24 ore. Al termine della fase di riscaldamento di 24 ore, inizierà la fase di inizializzazione.
Fase di inizializzazione (dopo la fase di riscaldamento di 24 ore)
Durante questa fase, sono necessari 4 test di misurazione della glicemia con prelievo da polpastrello.
• I 4 test di calibrazione devono essere intervallati da 2 a 12 ore l’uno dall’altro e tutti e 4 i test devono essere completati entro un periodo di 36 ore.
- Prima calibrazione = 24 ore dopo l’inserimento del sensore.
- Seconda calibrazione = da 2 a 12 ore dopo il completamento della prima calibrazione.
- Terza calibrazione = da 2 a 12 ore dopo il completamento della seconda calibrazione.
- Quarta calibrazione = da 2 a 12 ore dopo il completamento della terza calibrazione.
• I valori del glucosio inizieranno a essere visualizzati sull’app pochi minuti dopo che la seconda calibrazione è stata completata con successo.
Il sensore richiede una fase di riscaldamento di 24 ore per stabilizzarsi nel corpo prima che i valori del glucosio vengano raccolti dallo Smart Transmitter. Durante la fase di riscaldamento non è necessario indossare lo Smart Transmitter. Se si decide di indossare lo Smart Transmitter sopra il sensore durante questo periodo, si riceverà un messaggio sull’app che indica che la fase di riscaldamento è in corso. Una volta completata la fase di riscaldamento, accendere lo Smart Transmitter e posizionarlo sul sensore con il cerotto adesivo Eversense®. Il sistema chiederà di effettuare la calibrazione utilizzando l’applicazione.
Gli ultimi 90 giorni di dati del glucosio vengono memorizzati nell’app. La disinstallazione/reinstallazione dell’app cancellerà tutti i dati dal dispositivo mobile e solo i dati del glucosio degli ultimi tre giorni verranno recuperati dallo Smart Transmitter e memorizzati nell’app.
Lo Smart Transmitter Eversense<sup>®</sup> E3 invia una lettura del glucosio all’app ogni 5 minuti.
Il sistema CGM Eversense® E3 fornisce letture entro un intervallo di 40-400 mg/dL o 2,2-22,2 mmol/L ogni 5 minuti.
Viene visualizzato HI (alto) o LO (basso). Si riceverà inoltre un avviso di Glucosio alto o basso fuori intervallo.
Glucosio basso fuori intervallo:
Compare quando il valore del glucosio è inferiore a 40 mg/dL o 2,2 mmol/L
Non è possibile visualizzare la lettura del glucosio (nella schermata IL MIO GLUCOSIO viene visualizzato solo LO).
Confermare il valore del glucosio con un test con glucometro prima di prendere una decisione sul trattamento.
Una volta che il valore del glucosio del sensore è pari o superiore a 40 mg/dL, le rilevazioni del glucosio riprenderanno sul display.
Glucosio alto fuori intervallo:
Compare quando il valore del glucosio è superiore a 400 mg/dL o 22,2 mmol/L.
Non è possibile visualizzare le rilevazioni del glucosio (nella schermata IL MIO GLUCOSIO viene visualizzato solo HI).
Misurare il glucosio manualmente utilizzando il glucometro. Confermare sempre il valore del glucosio con un test con glucometro prima di prendere una decisione sul trattamento.
Una volta che il valore del glucosio del sensore è pari o inferiore a 400 mg/dL, le rilevazioni del glucosio riprenderanno sul display.
Un avviso di glucosio avverte che una situazione richiede l’attenzione dell’utente e una risposta/azione appropriata. Il sistema CGM Eversense® E3 fornisce avvisi di soglia di glucosio alto e basso, avvisi di glucosio alto e basso fuori intervallo, avvisi di variazione del glucosio e avvisi di glucosio predittivi.
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