Domande frequenti (FAQ)

Se non si ha accesso a un glucometro quando si riceve una richiesta di calibrazione, il sistema CGM Eversense^® E3 continuerà a fornire valori del glucosio per un massimo di altre 4 ore. In questo periodo è necessario attivarsi per procurarsi il glucometro. Dopo 4 ore, si riceverà un avviso di calibrazione scaduta e non verranno visualizzati i valori del glucosio fino all’inserimento della calibrazione successiva.

Anche con un sistema CGM non-adjunctive, è necessario portare sempre con sé un glucometro, in quanto si deve essere sempre pronti a eseguire un test della glicemia quando viene richiesta una calibrazione o quando si verifica una delle seguenti situazioni:

• I sintomi non corrispondono al valore del glucosio visualizzato sull’app
• Non viene visualizzato alcun valore del glucosio (ad esempio, durante l’inizializzazione del sistema)
• Il sistema richiede di utilizzare il glucometro per prendere una decisione sul trattamento nella barra di stato dell’applicazione
• Si stanno assumendo farmaci della classe delle tetracicline

Il sistema CGM Eversense^® E3 utilizza un algoritmo di calibrazione che valuta continuamente la sensibilità al glucosio del sensore e, in base a queste informazioni, determina se sono necessarie 1 o 2 calibrazioni al giorno dopo il 21° giorno. In questo modo si garantisce la massima accuratezza del sistema.

Sebbene sia possibile, nello studio clinico cardine Eversense® E3 (studio PROMISE), dopo il 21° giorno la maggior parte degli utenti richiedeva 1 calibrazione al giorno per il 62% del tempo e 2 calibrazioni al giorno per il 38% del tempo.

Il sistema CGM Eversense^® E3 utilizza un algoritmo di calibrazione che valuta continuamente le variazioni della sensibilità al glucosio del sensore. Questa sensibilità varia da individuo a individuo e da giorno a giorno. La necessità di 1 o 2 calibrazioni al giorno è determinata dal sistema in base a questa valutazione continua e non esiste nessuna azione specifica da parte dell’utente che gli consenta di modificare la frequenza delle calibrazioni. Tuttavia, è importante fornire al sistema un valore preciso della glicemia. Calibrare sempre il sistema utilizzando solo un campione di sangue prelevato dal polpastrello. NON calibrare in momenti in cui il glucosio può variare rapidamente (ad esempio, dopo i pasti, dopo una dose di insulina). NON utilizzare una misurazione della glicemia in un sito alternativo (come l’avambraccio o il palmo della mano) per calibrare il sistema.

Il sistema richiede sempre il numero di calibrazioni giornaliere necessario a mantenere la migliore accuratezza del sistema per ogni singolo utente. Non c’è nulla che non va nel sistema se sono necessarie 2 calibrazioni al giorno.

Il sistema CGM Eversense^® E3 utilizza un algoritmo di calibrazione che valuta continuamente le variazioni della sensibilità al glucosio del sensore. Questa sensibilità varia da individuo a individuo e da giorno a giorno. La necessità di 1 o 2 calibrazioni al giorno è determinata dal sistema in base a questa valutazione continua e non esiste nessuna azione specifica da parte dell’utente che gli consenta di modificare la frequenza delle calibrazioni.

No, i dati dello studio clinico (studio PROMISE) non lo indicano.

Mentre la calibrazione in fabbrica è possibile per alcuni sensori transcutanei a breve termine che durano 2 settimane o meno, un sensore impiantabile a lungo termine che dura fino a 6 mesi (in pratica 12 volte di più) richiede la calibrazione per garantire che il sistema fornisca i valori più accurati.

No, ma i dati dello studio clinico hanno dimostrato che a tutti gli utenti era richiesto di passare a 1 calibrazione al giorno per la prima volta entro circa 10 giorni dopo il 21° giorno.

No. Se l’algoritmo determina che sono necessarie 2 calibrazioni al giorno per mantenere il rilevamento dei valori il più accurato possibile, l’utente viene avvisato. Il modo migliore per supportare l’accuratezza del sistema è calibrare come richiesto e calibrare sempre il sistema utilizzando solo un campione di sangue prelevato dal polpastrello. NON calibrare in momenti in cui il glucosio può variare rapidamente (ad esempio, dopo i pasti, dopo una dose di insulina). NON utilizzare i valori della glicemia rilevati da un sito alternativo (come l’avambraccio o il palmo della mano) per calibrare il sistema.