Update zur ISO Norm 15197:2013

Die ISO Norm 15197:2013 ist im Official Journal of the European Union publiziert und als EN ISO 15197:2015 harmonisiert worden. Die Europäische Kommission hat dabei das Ende der Übergangsfristen korrigiert:

  • Die bisherige EN ISO 15197:2003 für Blutzuckermessgeräte hat am 31. Juli 2016 ihre Gültigkeit verloren.
  • Die Übergangsfrist für Testsensoren und Kontrolllösungen wird am 30. Juni 2017 enden.

Die revidierte Norm stellt, unter anderem, höhere Anforderungen an die Systemgenauigkeit von Blutzucker-Messsystemen.

Hinweis ISO Norm Anleitung

Die Blutzuckermessgeräte der CONTOUR®-Reihe zeichnen sich schon seit Jahren durch ihre hohe Präzision und Genauigkeit aus. So ist es für Ascensia Diabetes Care selbstverständlich, dass die Blutzuckermessgeräte der CONTOUR® – Reihe die neue ISO Norm schon jetzt erfüllen. Unsere Geräte der CONTOUR®-NEXT-Generation (CONTOUR® NEXT ONE, CONTOUR® XT, CONTOUR® NEXT , CONTOUR® NEXT USB) übertreffen die Vorgaben der ISO Norm hinsichtlich der geforderten Systemgenauigkeit sogar und das bereits seit ihrer Einführung.

Wie erkenne ich, ob ein Blutzuckermesssystem der neuen ISO Norm entspricht?

Den zweifelsfreien Hinweis, ob ein Blutzucker-Messgerät der neuen ISO Norm entspricht oder nicht, finden Sie in der aktuellen Bedienungsanleitung Ihres Gerätes. Eine aktuelle Produkteübersicht mit unseren Blutzucker-Messgeräten, welche die ISO-Norm erfüllen, finden Sie im untenstehenden PDF.

Ein Beispiel aus der CONTOUR® XT Bedienungsanleitung zeigen wir Ihnen auf der rechten Seite:

Es gibt Hersteller, die die Verpackungen ihrer Blutzuckermessgeräte mit einem „ISO-Konformitäts-Aufkleber“ versehen. Ein solcher Aufkleber ist eine reine Marketingmassnahme der betreffenden Hersteller und ist weder notwendig noch als hinreichend aussagekräftig anzusehen. Aus diesem Grund verzichten wir von Ascensia Diabetes Care auf einen solchen Aufkleber auf unseren Produkten.

Lassen Sie sich also nicht verwirren: Unsere CONTOUR®-Produkte erfüllen bereits heute die kommende ISO Norm – auch ohne Aufkleber.

Wenn Sie Fragen zur neuen ISO Norm oder unseren Produkten haben, beantworten wir Ihnen diese gern unter der Nummer 044 465 83 55 oder via Email info@ascensia.ch.


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