Il precedente standard EN ISO 15197:2003 per i glucometri non è più valido dal 31 luglio 2016. Lo standard ISO 15197:2013 è stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale dell'Unione Europea e armonizzato come EN ISO 15197:2015. La Commissione Europea ha corretto la fine del periodo di transizione.
I glucometri della serie CONTOUR® si contraddistinguono da anni per la loro elevata precisione e accuratezza. Ovviamente, i glucometri della gamma CONTOUR® di Ascensia Diabetes Care soddisfano già il nuovo standard ISO. I nostri dispositivi della generazione CONTOUR®NEXT (CONTOUR®NEXT ONE, CONTOUR®XT, CONTOUR®NEXT) superano persino i requisiti dello standard ISO per quanto riguarda la precisione del sistema richiesta, già dalla loro introduzione.
Informazioni attendibili sulla conformità o meno del glucometro alla nuova norma ISO si trovano nel manuale d’uso corrente del dispositivo.
Un esempio dal manuale d’uso CONTOUR®XT è riportato nella tabella «Informazioni tecniche»:
Alcuni produttori applicano un «adesivo di conformità ISO» sulla confezione dei propri glucometri. Tale adesivo costituisce puramente una misura di marketing del produttore interessato e non è né necessario né considerato sufficientemente informativo. Per questo motivo, Ascensia Diabetes Care non applica tale adesivo sui propri prodotti.
Quindi non fate confusione: i nostri prodotti CONTOUR® soddisfano l’attuale standard ISO, anche senza la presenza di adesivi.
In caso di domande sul nuovo standard ISO o sui nostri prodotti, saremo lieti di rispondere al numero 061 544 79 90 o tramite e-mail info@ascensia.ch.