Aggiornamento allo standard ISO 15197: 2013

• Il precedente standard EN ISO 15197:2003 per i glucometri non è più valido dal 31 luglio 2016.
• Il periodo di transizione per le strisce di prova e le soluzioni di controllo è terminato il 30 giugno 2017.

Lo standard rivisto stabilisce, tra l’altro, requisiti più elevati sulla precisione del sistema dei sistemi per la misurazione della glicemia.

I glucometri della serie CONTOUR^® si contraddistinguono da anni per la loro elevata precisione e accuratezza. Ovviamente, i glucometri della gamma CONTOUR^® di Ascensia Diabetes Care soddisfano già il nuovo standard ISO. I nostri dispositivi della generazione CONTOUR^®NEXT (CONTOUR^®NEXT ONE, CONTOUR^®XT, CONTOUR^®NEXT) superano persino i requisiti dello standard ISO per quanto riguarda la precisione del sistema richiesta, già dalla loro introduzione.

Come faccio a sapere se un sistema per la misurazione della glicemia è conforme al nuovo standard ISO?

Informazioni attendibili sulla conformità o meno del glucometro alla nuova norma ISO si trovano nel manuale d’uso corrente del dispositivo.

Un esempio dal manuale d’uso CONTOUR^®XT è riportato nella tabella «Informazioni tecniche»:

Alcuni produttori applicano un «adesivo di conformità ISO» sulla confezione dei propri glucometri. Tale adesivo costituisce puramente una misura di marketing del produttore interessato e non è né necessario né considerato sufficientemente informativo. Per questo motivo, Ascensia Diabetes Care non applica tale adesivo sui propri prodotti.

Quindi non fate confusione: i nostri prodotti CONTOUR^® soddisfano l’attuale standard ISO, anche senza la presenza di adesivi.

In caso di domande sul nuovo standard ISO o sui nostri prodotti, saremo lieti di rispondere al numero 061 544 79 90 o tramite e-mail info@ascensia.ch.