Mise à jour de la norme ISO 15197:2013
La norme ISO 15197:2013 est publiée au Journal Officiel de l'Union Européenne et a été harmonisée sous la désignation EN ISO 15197:2015. En même temps, la Commission Européenne a corrigé la fin des délais de transition.
- L'ancienne norme EN ISO 15197:2003 qui s'appliquait aux lecteurs de glycémie deviendra caduque le 31 juillet 2016.
- La période de transition pour les bandelettes et les solutions de contrôle prendra fin le 30 juin 2017.
La norme révisée pose notamment des exigences plus sévères quant à l'exactitude de mesure des lecteurs de glycémie.
Les lecteurs de glycémie de la série CONTOUR® se caractérisent depuis des années par leur haute précision et leur exactitude. Il va donc de soi pour Ascensia Diabetes Care que les lecteurs de glycémie de la série CONTOUR® soient d’ores et déjà conformes à la nouvelle norme. Nos appareils de la génération CONTOUR®NEXT (CONTOUR®XT, CONTOUR®NEXT, CONTOUR®NEXT ONE, CONTOUR®NEXT LINK et CONTOUR®NEXT LINK 2.4) dépassent même les directives de la norme ISO en ce qui concerne l’exactitude de système exigée et cela, dès leur introduction.
Comment reconnaître si un système de lecture de glycémie satisfait à la nouvelle norme ISO?
C’est dans le mode d’emploi de votre lecteur que vous trouverez si il correspond ou non à la nouvelle norme ISO. Un aperçu actuel de nos lecteurs de glycémie, répondant à la norme ISO, peut être trouvé dans le fichier PDF ci-dessous.
Nous vous montrons sur la droite un exemple tiré du mode d’emploi de CONTOUR®XT:
Certains fabricants munissent les emballages de leurs lecteurs de glycémie d’une «étiquette de conformité ISO». Une étiquette de ce genre est une mesure de pur marketing des fabricants concernés et ne doit être considérée ni comme nécessaire ni comme suffisamment probante. C’est la raison pour laquelle nous renonçons chez Ascensia Diabetes Care à apposer une telle étiquette sur nos produits.
Ne vous laissez donc pas troubler: nos produits CONTOUR® satisfont d’ores et déjà à la nouvelle norme ISO – même sans étiquette
Si vous avez des questions sur la nouvelle norme ISO ou sur nos produits, nous nous ferons un plaisir d’y répondre au numéro 044 465 83 55 ou par e-mail info@ascensia.ch.
